湖南两会•关注｜肖汉族：抢抓政策机遇 推动湖南细胞产业跨越式发展

央视网消息“细胞产业是生物医药领域的‘兵家必争之地’，湖南必须抢抓‘818号令’政策机遇，补齐发展短板，否则差距将进一步拉大。”2月4日，湖南省人大代表、南岳生物制药有限公司董事长肖汉族在接受记者采访时，就加快湖南省细胞产业创新发展与应用转化提出具体建议。

2025年10月，国家公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（业界称“818号令”），创新性确立了NMPA（药品注册路径）与NHC（临床应用路径）并行的“双通道”发展模式，明确三甲医院作为临床研究与转化应用的核心主体，企业通过与三甲医院合作完成临床研究后，可向卫生健康部门申请“临床转化应用”，获批后即可在院内开展合规服务。

“这一政策的出台，为细胞技术从实验室走向临床应用打通了合规路径，缩短技术转化周期，降低创新门槛，为细胞产业发展提供了清晰的政策支持和制度保障。”肖汉族说。

肖汉族告诉记者，对照国家政策要求与全国发展态势，目前湖南省细胞产业发展尚有巨大的提升空间。

截至2026年1月，全国干细胞临床研究备案医院已达162家，湖南省仅4家，远低于北京（23家）、上海（16家）、广东（21家）等先进地区。备案研究项目方面，全国已达185个，湖南省仅6个，与“医疗大省”的地位极不匹配。

同时，湖南省现有20余家细胞研发企业，但多数未能与三甲医院建立有效合作机制，企业技术优势与医院临床资源脱节，导致大量在研项目难以进入合规研究流程，无法形成“临床研究—转化应用—产业升级”的良性循环。

针对上述问题，肖汉族提出四项具体建议：

一是成立省级专项工作专班，强化统筹协调。建议由湖南省相关部门成立“湖南省生物医疗技术应用转化工作专班”，统筹临床研究机构备案、项目申报、政策落实等工作；

二是扩大临床研究机构备案范围，激活医疗资源。支持省内具备条件的三甲医院加快干细胞临床研究机构备案进程，力争三年内将湖南备案医院数量扩大至15家以上，实现重点市州全覆盖；

三是建立专项扶持政策，强化激励引导。参照北京等先进地区经验，出台湖南细胞产业专项扶持政策，给予临床研究补贴、备案转化奖励、产业落地支持、平台建设补助等；

四是健全医企协同机制，促进资源整合。由湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会牵头，与三甲医院共同搭建对接平台，鼓励建立“联合实验室＋临床研究＋转化应用”的深度合作机制，形成“风险共担、利益共享”的共同体。

肖汉族表示，当前全国各地都在进行“细胞新基建”的竞赛，先进地区已形成先发优势。他呼吁湖南省政府、省卫健委高度重视细胞产业发展，尽快搭建从研发、临床到备案的全流程“支撑平台”，有组织、有计划地推动湖南细胞产业实现跨越式发展，为健康湖南建设与生物医药产业升级提供强劲支撑。